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总局办公厅关于开展特殊药品生产流通信息报告系统试运行工作的通知
文章发表时间:2016-11-9

总局办公厅关于开展特殊药品生产流通信息报告系统试运行工作的通知 
食药监办药化监〔2016〕159号 
2016年11月08日 发布 
 
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局:

  为加强麻醉药品、精神药品和药品类易制毒化学品监管,提高监管效能,按照《麻醉药品和精神药品管理条例》《易制毒化学品管理条例》及《药品类易制毒化学品管理办法》有关要求,总局组织开发了《特殊药品生产流通信息报告系统》(以下简称特药信息报告系统)。该系统已初步设计完成,计划分阶段、分步骤组织开展试运行。现将有关要求通知如下:

  一、试运行目标

  (一)对麻醉药品、精神药品和药品类易制毒化学品生产、流通、库存的明细数据进行查询和统计,对特药生产计划和购用计划执行情况进行监控。
  (二)对特药信息报告系统的功能进行检验和完善。
  (三)探索开展已有省级特药网络系统与国家特药信息报告系统数据对接工作。

  二、试运行范围

  (一)省级、设区的市级食品药品监督管理部门。
  (二)各类生产麻醉药品原料药及制剂、HTTP/1.1 401 Access Denied 录特药信息报告系统,对行政区域内企业上报情况进行检查。省级食品药品监督管理部门用户名及初始密码详见附件。省局登录特药信息报告系统http://223.71.250.4/login.aspx,可下载行政区域内设区的市级食品药品监督管理部门用户名及初始密码。省级食品药品监督管理部门应在2016年11月30日前登陆系统重新设置密码。
  (五)请各省确定1名特药信息报告系统试运行工作联络员,负责沟通协调,确保试运行工作顺利推进。联系人名单及联系方式请于2016年11月30日前将传真至中国麻醉药品协会。
  (六)总局将组织对试运行情况进行总结,进一步完善特药信息报告系统功能,利用信息化手段加强特药监管。请各省级食品药品监督管理部门密切关注试运行工作情况,发现问题及时反馈,并请于2017年3月31日前将试点工作情况书面反馈至总局药品化妆品监管司。

  总局药品化妆品监管司特殊药品监管处,010-88330817、0857,010-68336683(传真)。

  总局委托中国麻醉药品协会负责特药信息报告系统试运行的组织协调工作。中国麻醉药品协会联系人:沈丽东,010-58572036,010-58572026(传真),13439000684。

  中国食品药品检定研究院信息中心负责为特药信息报告系统提供技术支持。中国食品药品检定研究院信息中心联系人:胡康,010-67095762,hukang@nifdc.org.cn。

  省级食品药品监督管理部门、设区的市级食品药品监督管理部门和各企业可加入特药信息报告系统在线技术支持QQ群获得技术支持,技术支持QQ群号:191817966。


食品药品监管总局办公厅
2016年11月7日
 


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