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关于发布医疗器械动物实验研究和腹腔内置疝修补补片动物实验2项技术审查指导原则的通告(2019年 第18号)
文章发表时间:2019-4-19

  为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家药品监督管理局组织制定了《医疗器械动物实验研究技术审查指导原则 第一部分:决策原则》《腹腔内置疝修补补片动物实验技术审查指导原则》,现予发布。
  特此通告。

  附件:1.医疗器械动物实验研究技术审查指导原则 第一部分:决策原则
     2.腹腔内置疝修补补片动物实验技术审查指导原则

国家药监局
2019年4月18日


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